Vivus: Analytikere uenige om tolkning af FDA-dokument på Qnexa

INVESTERING

Analytikerne er ikke enige om, hvordan man skal tolke det briefing-dokument,

som de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, fredag har offentliggjort for

Vivus’ vægttabsmiddel Qnexa, skriver Bloomberg News.

Vivus har selv foreslået, at selskabet – efter en godkendelse – gennemfører et

studie, hvor reduktionen af større hjerte/karsygdomme hos overvægtige i

risikogruppen sammenlignes med placebo.

- Det positive her er, at FDA siger fuldstændigt det samme som data, siger

Jason Butler, analytiker hos JMP Securities, til Bloomberg News og tilføjer:

Dette lægemiddel har sine risici, det har bivirkninger. Fordelen her er

overbevisende.

I dokumentet beder FDA’s ansatte et ekspertpanel om at vurdere, om de

eksisterende data giver behov for at gennemføre yderligere et “hjerte/kar”

studie før godkendelse. Ekspertpanelet skal efter planen mødes for at se på de

eksisterende data for Qnexa onsdag i næste uge. Analyser af hjertekar-data har

indtil videre i en “vis udstrækning” været “betryggende”, hedder det i

dokumentet.

Mens Jason Butler mener, at dokumentet giver Vivus en god chance for at

overbevise ekspertpanelet om, at Qnexa bør godkendes, skriver analytiker hos

Leering Swann & Co. Steve Yoo, ifølge Bloomberg News, at dokumentet

indikerer, at Qnexa ikke vil blive godkendt inden 17. april, hvor FDA efter

planen skal tage en beslutning. Yoo mener, at FDA har indtaget en "forsigtig

holdning".

Endelig mener Michael King, der er analytiker hos Rodman & Renshaw, at

paneldiskussionen i næste uge bliver et tæt løb.

Novo Nordisk er i den afsluttende udviklingsfase 3 med Victoza til behandling

af fedme, og vil om alt går glat kunne indsende registreringsansøgning i 2013.

Tags

Anbefalede artikler

Cxense Display