Coloplast erkender fodfejl med sårbandage

INVESTERING

Coloplast er kommet i uføre i Hongkong, hvor sundhedsmyndighederne vil have

selskabet til at tilbagekalde sårplejebandagen Biatain Ibu, da det ikke er

blevet registreret som lægemiddel.

Coloplasts media relations manager Ulla Lundhus erkender over for netmediet

Medwatch.dk, hvad hun betegner som ”en lille fodfejl”. Sårbandagen indeholder

det smertestillende middel ibuprofen, og markedsføring har derfor krævet en

godkendelse som lægemiddel. I en pressemeddelelse tirsdag, skriver Hongkongs

sundhedsmyndigheder, at de har bedt Coloplast trække Biatain Ibu.

- Vi har været i dialog omkring denne særlige licens og skal forsætte den

dialog i næste uge. Men så er der i mellemtiden sket det, at en person rimeligt

højt oppe i systemet har valgt at sende den her meddelelse ud, og det er vi ved

at undersøge baggrunden for, siger Ulla Lundhus til Medwatch.

Coloplast risikerer en bøde på op til 100.000 dollar og fængselsstraf på op

til to år for ulovligt salg af uregistrerede farmaceutiske produkter. Desuden

kan ulovlig import af lægemidler give en bøde på op til 500.000 dollar.

Coloplast har indledningsvist forsøgt at få sårbandagen godkendt som et medical

device-produkt.

Tags

Anbefalede artikler

Cxense Display