Gode nyheder vil sende Genmab til tops

Fra Penge & Privatøkonomi nr. 1, 2009. Af Morgen W. Langer og Peter AaboDato: 5.12.2008

To grunde til virkning
Vi hælder til en kombination af de to ting: Optagelseskravene i studiet er forholdsvis milde, i og med at patienterne forinden "blot" skal have fejlet én omgang med standardkemoterapi- behandling. Altså er her ikke tale om patienter, som har afprøvet og fejlet alle tilgængelige behandlingsmetoder, herunder andre antistof-medikamenter.

Men vi har også en grundlæggende tro på, at HuMax-EGFr rent faktisk virker, hvilket understøttes af, at et andet biotekselskab, Imclones, delvist muse-baserede EGFrantistof Erbitux har udvist de bedste resultater mod netop hoved/halscancer, herunder hos patienter, der er resistente over for behandling med kemoterapi.

Teoretisk set bør HuMax-EGFr i kraft af at være et fuldt humant antistof være konkurrenten Erbitux overlegen, og det er da også, hvad de prækliniske resultater har påvist, når de to antistoffer sammenlignes med hinanden. Men alt andet lige er der langt fra muse-studier til menneske-studier, og selv om fase 3-studiet med HuMax- EGFr nu tegner lovende, er der ingen garantier for, at resultaterne vil være positive, når de fremlægges i løbet af første halvår 2009. Vi sætter en 75-procent-sandsynlighed for positive data og udpeger disse resultater som den formentlig største positive kurstrigger for Genmab i første halvår 2009.

Mere usikre resultater
Vi er mere skeptiske, når det gælder de i juli offentliggjorte leukæmiresultater. Godt nok viste data en responsrate i omegnen af 47 procent hos patienter med behandlingsresistent, kronisk lymfatisk leukæmi (CLL). Men selve kvaliteten af responsen er ikke imponerende, idet der kun var en enkel fuldstændig respons. Altså var HuMax- CD20-antistoffet ikke i stand til at eliminere cancercellerne fuldstændigt hos 137 af de 138 patienter i studiet.

Når cancercellerne ikke er udryddet effektivt, vil det medføre, at patienterne relativt hurtigt vil få et cancertilbagefald, lige så snart behandlingen ophører, altså bliver gennemsnittet for responsen meget kort. Genmab har oplyst, at gennemsnitsvarigheden af responsen har oversteget fire måneder, men vi er bekymrede for, at det desværre ikke er med særlig stor margin.

Herudover savner vi fortsat data, der understøtter, at HuMax-CD20 er i stand til at skabe en respons i en signifikant del af de CLL-patienter som tidligere er blevet behandlet med det konkurrerende CD20-antistof Rituxan. Som udgangspunkt forventer vi en betydelig lavere responsrate hos disse patienter, hvilket selv med en markedsgodkendelse i hånden vil gøre det svært for HuMax-CD20 at opnå en betydelig markedsandel på CLL-markedet, som i forvejen er forholdsvist begrænset.

Udenlansk interesse
At Genmab også selv begynder at tvivle på resultaternes styrke kan udledes af, at man nu dels spænder den økonomiske livrem ind, dels tilsyneladende ikke længere har indregnet en registreringsmilepæl for HuMax-CD20 i 2008-budgettet.

Vi forventer, at de fulde HuMax-CD20 CLLresultater vil blive præsenteret på den store blodcancerkonference den 6.-9. december (umiddelbart inden dette blad udkommer, red.). Underliggende er der dog klar købsinteresse for Genmab blandt de udenlandske finanshuse. Analyser af handelsaktiviteten viser, at de professionelle investorer samlet set medio november havde været nettokøbere i otte ud af de seneste ti uger.

Kursudvikling for Genmab