Bioporto: FDA begynder behandling af NGAL-test

25. juli 2011 - 10:51

De amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, har påbegyndt behandling af Bioportos ansøgning om godkendelse af The NGAL Test(TM) til diagnostik af akut nyreskade i USA. Det oplyser selskabet.

En godkendelse vil betyde, at testen kan sælges til diagnostisk brug på hospitaler og i laboratorier i USA, der i dag udgør ca. 40 pct. af det samlede diagnostiske marked.

NGAL Test(TM) er allerede godkendt til diagnostisk brug i Europa og Canada. Her testes den i en række studier og valideringer rundt om på hospitaler.

Biotekselskabet har endnu ikke solgt det store af nyrestesten. I regnskabet for første kvartal oplyser selskabet, at salget vil stige hen mod årets slutning.

Første kvartal har kun budt på et salg på 109.000 kr., men Bioporto oplyste, at mange hospitaler i øjeblikket er i gang med at afprøve testen, og i den forbindelse har selskabet distribueret NGAL-test til en salgsværdi på cirka 1,5 mio. kr.

Bioporto kommer dog endnu ikke med salgsforventninger til hele året, men skriver, at der ikke ventes noget større salg i første halvår.

Claus Mikkelsen +45 33 30 03 35 Ritzau Finans